岗位职责：
1、制定和实施稽查计划，组织项目稽查工作，并完成稽查报告的审核；
2、稽查结束前，主导和组织稽查问题沟通会，反馈项目质量问题，并制定CAPA；
3、进行客户稽查接待，制定稽查接待计划，并完成稽查意见或报告的回复；
4、指导并协助项目组进行药监管理部门的核查接待，并按规定时间对核查问题回复进行审核，规避风险；
5、建立供应商档案，每季度跟踪供应商质量并收集供应商问题；
6、负责完善及修订质量保证部门SOP制度并发布；
7、内部人员培训及培养。
任职要求：
1、医药学相关专业，本科及以上学历，硕士优先；
2、5年以上临床试验行业从业经验或5年以上注册临床试验监查经验，有参与核查，质量管理，项目管理，人员管理经验者优先；
3、具备GCP、ICH知识；熟悉临床试验相关的法律、法规、指导原则；
4、具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力和创新能力。
注：接受CRA转质控。
职位福利：五险一金、周末双休、节日福利、带薪年假、每年多次调薪