岗位职责：

1.负责部门人员管理、工作安排、人才梯队建设；

2. 负责实验室管理工作、监督检验过程的实施、审核检验报告；
3. 负责审核实验室异常情况调查报告报告；必要时参与调查、评估及处理工作；
4. 负责组织完成项目质量标准的技术转移工作；
5. 负责组织对实验室的风险识别、风险分析、风险评估及制定风险控制措施；
6. 负责实验室相关年度回顾的信息汇总、分析工作；
7. 负责组织实验室专业技术及合规性相关的培训，落实培训效果；

8.完成上级交办的其他工作。

岗位要求：

1.药物分析、化学分析、药物化学相关专业本科及以上学历，5年及以上工作经验；

2.具有 GMP 实验室相关工作经验。 熟悉国内外相关法规政策，熟悉Chp、USP、EP等药典，熟悉GMP相关法规；
3.责任感强，具备良好的职业道德、团队合作精神和沟通协调能力，能承受较大工作压力；
4.有较强的英文资料的阅读和翻译能力。