1、熟悉注射剂工艺研究法规、技术要求,起草处方工艺研究方案,按方案开展处方工艺研究。
2. 做好研究用物料、样品等的领用、保管和使用,并建立相关台账,确保帐物一致;
3. 起草工艺研究部分申报资料,把控工艺研究的进度与计划,准备申报用相应资质证明文件、原始记录、申报资料、原辅料及设备使用台账等。
4.协助工艺研究项目经理衔接中试生产及工艺验证(灭菌工艺验证、滤器相容性验证等),并对相关文件、验证、原始记录、批记录等进行审核,确保审核文件的质量。
职位福利:五险一金、年终分红、包吃、包住、加班补助、节日福利、每年多次调薪、定期体检