1. 负责公司GMP文件（包括纸质文件和电子版文件）和档案室的全面管理工作。

2. 严格执行《控制文件管理规程》和《文件分类和编号管理规程》的规定，确保体系文件的完整性、适宜性和有效性。

3. 负责发放和回收质量文件，并做好记录。对受控文件，加盖受控标识；对收回的旧版文件及时销毁；对保留的旧版文件原件正面应加盖文件“作废”章以识别。

4. 负责GMP文件、空白记录的格式审核、文件编码、排版、文稿打印、复印等工作。

5. 将文件分类编目、整理保管，以便查阅，并注意防潮，防止文件丢失、损坏。

6. 负责加强保密工作，保证GMP文件资料不泄密

7. 确保公司各部门使用的文件为现行有效版本。

8. 负责产品质量档案等相关文件的存档。

9. 负责产品质量相关电子数据的备份工作。

10. 负责供应商、合作方审计类文件资料的收集、整理、存档。

11. 负责公司培训类文件记录的存档。

12. 负责公司自检、质量管理评估等及上级部门检查相关资料的存档。

13. 负责公司对外邮件的收发、保管工作。

14. 负责完成上级领导安排的其他工作。