职位详情
临床开发经理(FSP)
3-4万
君岳医药科技(上海)有限公司
上海
3-5年
硕士
07-28
工作地址

亚太企业大楼

职位描述

职位描述:

1. 负责临床试验项目医学评估、策略制定,方案设计

2.撰写与审阅临床试验相关医学文件(包括但不限于临床研究计划、临床试验方案、研究者手册、统计分析方案、临床试验总结报告)

3. 参与临床试验相关内外部沟通与讨论,组织并负责试验项目启动会、中期会、总结会的专家沟通,医学演讲与汇报

4. 负责临床试验(包括但不限于注册研究)中的医学核查、评估、SAE/AE 审核及其他医学支持工作

5. 在临床试验过程的任何阶段,协助准备档案并及时向 CMDE 及时反馈

6. 临床研究数据产生后负责研究文章的撰写及发表


任职资格:

1. 临床医学、公卫、材料学相关教育背景,硕士及以上学历

2. 对医疗器械,医美相关产品的开发过程、临床试验、监管法规了解并熟悉

3.既往负责过2个以上医美产品临床试验的医学撰写、医学监察和安全性事件医学审核工作

4. 有良好的英语沟通能力,有基本英语阅读和撰写能力

5. 良好的沟通和人际交往能力

6. 具有在压力下高效/精细地交付结果的能力,适应出差


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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