临床医学经理
4-8万·13薪
上海 硕士
亚太企业大楼
职位描述:
1. 负责临床试验项目医学评估、策略制定,方案设计
2.撰写与审阅临床试验相关医学文件(包括但不限于临床研究计划、临床试验方案、研究者手册、统计分析方案、临床试验总结报告)
3. 参与临床试验相关内外部沟通与讨论,组织并负责试验项目启动会、中期会、总结会的专家沟通,医学演讲与汇报
4. 负责临床试验(包括但不限于注册研究)中的医学核查、评估、SAE/AE 审核及其他医学支持工作
5. 在临床试验过程的任何阶段,协助准备档案并及时向 CMDE 及时反馈
6. 临床研究数据产生后负责研究文章的撰写及发表
任职资格:
1. 临床医学、公卫、材料学相关教育背景,硕士及以上学历
2. 对医疗器械,医美相关产品的开发过程、临床试验、监管法规了解并熟悉
3.既往负责过2个以上医美产品临床试验的医学撰写、医学监察和安全性事件医学审核工作
4. 有良好的英语沟通能力,有基本英语阅读和撰写能力
5. 良好的沟通和人际交往能力
6. 具有在压力下高效/精细地交付结果的能力,适应出差
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕