岗位职责：

1、参与制定仪器设备年度确认计划、日常维护保养计划，并配合部门主管完成周期性回顾工作。

2、承担仪器设备确认、及再确认工作，确保仪器设备均在效期内，并负责仪器设备日常维护工作，及时处理故障。

3、参与完成设备安装、设备变更等仪器设备相关工作。

4、协助起草仪器设备确认方案，根据方案完成仪器设备确认并生成确认报告。

5、参与起草计算机化系统验证方案、报告等技术性文件，以及实施计算机化系统验证，确保计算机化系统的法规符合性。

6、根据使用情况，协助完成仪器设备标准操作SOP起草或修订。

7、及时完成部门主管安排的其他工作，以及EHS执行。

任职要求：

1、大专及以上学历；

2、药学或制药工程相关专业；

3、2年以上药厂仪器设备确认经验，有HPLC、GC、微粉机等设备验证经历者优先；

4、熟悉设备/仪器确认要求，了解计算机化系统法规要求和指导原则，熟悉常规仪器设备的操作、维护及保养，掌握校验设备的使用及维护保养。