岗位职责：

1、按要求完成制剂处方筛选、工艺优化、工艺放大及相应中控分析；

2、负责项目组制剂研究相关申报资料的撰写和整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；

3、负责制剂部门相关SOP、协助设备仪器的确认方案及报告等文件的起草、审核及实施；

4、负责制剂研究实验室设备、仪器、试药、试剂的选购及管理；

5、在研究期间或结束时，保证所有的原始数据、记录、纲要/计划、报告及总结都交予档案管理部门存档；

6、负责制剂实验室EHS工作等。

岗位职责： 6千-9千

1、按要求完成制剂处方筛选、工艺优化、工艺放大及相应中控分析；

2、负责项目组制剂研究相关申报资料的撰写和整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；

3、负责制剂部门相关SOP、协助设备仪器的确认方案及报告等文件的起草、审核及实施；

4、负责制剂研究实验室设备、仪器、试药、试剂的选购及管理；

5、在研究期间或结束时，保证所有的原始数据、记录、纲要/计划、报告及总结都交予档案管理部门存档；

6、负责制剂实验室EHS工作等。

任职要求：

1、制剂或分析相关专业背景，本科及以上学历；

2、熟悉制剂或分析相关仪器设备的使用；

3、了解制剂开发的基本流程和过程控制；

4、了解GMP及药品生产注册相关法规，有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑；

5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。