工作职责：
1、按注册法规、ICH相关要求、基于QbD理念组织开展制剂研发工作，包括处方工艺筛选和优化、中试放大、技术转移、工艺验证等，解决研究过程中出现的各种问题，指导研发工作的开展，推动项目顺利达成计划与目标。
2、深入制剂工厂生产现场，掌握生产设备性能、产能及车间合规要求，了解生产排产计划，对拟转移项目与制剂工厂的适配性进行评估，并给出合理的改进、改造建议（如需），确保项目转移可行性。
3、根据项目技术信息，结合技术转出方和接收方具体情况，制定合理技术转移方案，包含处方组成、工艺参数、风险评估、质量控制标准、设备要求、验证要求等内容，支持后续技术转移工作。
4、基于法规和公司要求，联合研发、质量部、生产部制定技术转移监控计划，监督转移批次生产、检验等过程，确保转移后产品质量符合注册标准及GMP要求。
5、作为研发中心与生产工厂、质量部、注册部的核心衔接人，定期组织技术沟通会议，同步转移进度、反馈生产问题、协调资源支持，确保各部门围绕技术转移目标高效配合。
6、负责与外部合作客户进行技术沟通，包括明确合作项目的制剂工艺要求、对接研发数据与技术资料、协商转移过程中的技术争议解决方案，维护良好的外部技术合作关系，保障客户项目顺利导入公司生产体系。
7、负责完成项目制剂相关注册申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核，并接受药品注册现场检查，确保实验数据的真实、完整、可追溯。

任职要求：
1、学历：硕士及以上；
2、专业：药物制剂、药学、制药工程等相关专业；
3、专业经验：
（1）6年以上制剂研发经验，3年以上技术转移或生产经验；
（2）熟悉国内外药品注册法规（如 NMPA、FDA、EMA）及 GMP 规范；
（3）熟悉多种剂型的工艺技术要点、工艺设备原理和使用方法；能熟练撰写技术转移方案/报告；具有成功项目制剂全流程研发经验，主导制剂产品技术转移经验。
（4）具有良好英文读写和沟通能力；
（5）具有国内外中大型医药企业、CXO企业药品研发经验和生产的人员优先。
4、管理经验：5年及以上团队管理经验，具有良好的组织、协调能力与团队管理能力。