岗位职责：

1、负责项目组制剂项目的开展，制定项目研究方案，妥善安排研发工作，起草或审核研究报告，带领项目组成员完成整个项目的制剂研发；负责所属人员的培养；
2、负责项目组制剂研究相关申报资料的撰写和整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；

3、负责制剂部门相关SOP、设备仪器的确认方案及确认报告等文件的起草、审核及实施；

4、负责制剂部门相关原始记录及图谱的复核，确保数据完整性；

5、负责相关品种申请专利及科技项目申报资料的撰写；有效的与公司其他部门沟通，协助完成相关申报工作；
6、负责制剂研究实验室设备、仪器、试药、试剂的选购及管理；

7、在研究期间或结束时，保证所有的原始数据、记录、纲要/计划、报告及总结都交予档案管理部门存档；
8、负责监督制剂实验室EHS工作；

9、及时完成其它临时性工作。

任职条件

1、硕士及以上学历，药剂学或药学相关专业，5年以上药物制剂研发工作经验，一年以上管理经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能；

2、英文六级，读写能力熟练；

3、有至少独立负责的三个项目，项目经验完整，从立项至完成申报；

4、熟悉制剂相关知识，如药学、药剂学、处方工艺开发、工艺验证等；熟悉实验室管理规范、EHS管理规范知识和研发质量管理规范知识；熟悉药品相关法律法规指导原则、各国药典相关知识（USP、EP、BP、CHP）。

5、熟悉常规制剂设备的操作、维护和确认；良好的实验操作、实验设计、实验数据分析能力；良好的文献检索能力；良好的技术转移能力；良好的实验方案和报告撰写能力；

6、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。