1、3年以上医疗制造行业（如医疗器械、药品、生物制品》质量管理相关工作经验。
2、熟悉GMP《良好生产规范》、GDP（良好分销规范）、ISO 13485等质量管理体系。
3、具有质量工程师经验，熟悉生产过程质量控制和改进
4、熟悉数据分析工具（如 Excel、Minitab、SPC 等），能够进行质量数据分析和趋势预测。
5、熟悉质量管理软件（如QMS、MES 管理系统等）
6、具有医疗器械、药品或生物制品行业的质量管理经验，熟悉行业特定的法规和标准。
7、了解医疗行业的技术发展趋势，能够引入新工艺、新技术提升质量管理水平。