学历要求:本科及以上学历,生物医学工程,机械工程,管理类专业
岗位概述:负责医疗产品的制程管理,质量管控及团队协调工作,保质保量完成生产目标
岗位要求:
1,至少5年以上制程管理工作经验,其中至少3年在类似BGM或CGM生产相关制程领域的工作经验;
2,熟悉医疗器械、药品或生物制品的生产流程及相关法规要求;
3,熟悉ISO13485,GMP,YY-0033-2000等相关标准和法规。
4, 精通医疗产品生产设备、工艺流程及技术参数,能够优化生产工艺以及报告输出能力
5,精通精益生产、六西格玛等理论知识。
6,具备较强的问题解决能力,能够快速分析和解决生产过程中出现的问题。
7, 具备创新意识,能够提出工艺改进方案,提升生产效率和产品质量。
8,精通质量管理工具(如FMEA、SPC、PDCA等),能够进行质量风险评估和控制。