岗位职责：
1. 负责产品全生命周期的工程管理，主导从研发设计转化、试产到量产的流程搭建与优化，确保产品符合医疗器械法规（如NMPA、FDA） 及生产质量标准。
2. 统筹跨部门协作，协调研发、生产、质量、采购等团队，解决试产及量产中的技术问题，保障生产效率与产品良率达标。
3. 制定工程部门工作计划与预算，管理团队日常工作，负责人员培训、绩效评估及能力提升，打造高效工程团队。
4. 跟踪血糖仪行业技术动态与制造工艺创新，推动现有生产工艺升级，降低生产成本，提升产品竞争力。
5. 主导产品生产相关的设备选型、调试与维护工艺的改善，建立设备管理体系，确保生产设备稳定运行，减少停机时间。

任职要求:
1. 学历与专业：大专及以上学历，生物医学工程、电子工程、机械工程或相关理工科专业优先。
2. 工作经验：5年以上医疗器械行业工程管理经验，其中至少2年以上血糖仪或体外诊断（IVD）产品相关工程管理经验，熟悉血糖仪研发与生产全流程。
3. 精通医疗器械生产质量管理规范（GMP）、ISO 13485等法规要求，具备产品注册相关工程支持经验。
4.掌握产品核心技术（如电化学检测、光学检测）及生产工艺（如SMT、组装、校准），能独立解决复杂工程技术问题。
5.具备项目管理能力，熟悉项目管理工具与方法，能高效推动跨部门项目落地。
6.软技能：具备优秀的沟通协调能力、团队管理能力及问题解决能力，抗压性强，能适应快节奏工作环境。