岗位职责:
1. 药物安全监测与报告
收集、评估和上报药品不良反应（ADR/AE）报告（包括临床试验和上市后阶段）；
处理来自医疗机构、患者、文献等渠道的安全性信息，确保符合法规要求。
2.风险管理与信号检测
分析药物安全性数据，识别潜在风险信号；
参与制定风险管理计划（RMP）；
撰写药物安全更新报告（PSUR/DSUR）；
3.合规与文档管理
确保药物警戒活动符合国内外法规要求；
维护药物安全数据库，管理病例报告和文档存档；
配合内外部审计和监管检查。
4.跨部门协作
与销售中心、医学部、注册部门协作，保障安全性数据支持；
协助处理药品安全性事件。
5.培训与沟通
对内部员工或外部合作方进行药物警戒相关培训；
6、协助完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1. 教育背景
2025届应届生，本科学历；
医学、药学、中药学等专业方向优先；
2、专业知识与技能
CET 4级及以上
熟练使用办公软件（Office、deepseek等）
了解药物警戒基本概念和法规（有GVP、GCP证书优先）；
3、软性素质
逻辑与分析能力：能处理数据并提炼关键信息；
学习能力：快速掌握法规和技术工具；
沟通能力&协作意识：团队内部沟通及跨部门协作；
责任心：对患者安全和数据准确性高度负责。