一、岗位职责

1. 负责疫苗、重组蛋白、mRNA等生物药物的质谱分析方法开发与优化，包括但不限于：完整分子量、翻译后修饰、肽段覆盖率、二硫键分析、糖基化修饰分析等。

2. 运用质谱技术进行生物制品的质量研究工作，包括纯度分析、杂质鉴定（如宿主细胞蛋白、工艺相关杂质）、结构确证，为生物制品工艺开发与优化、稳定性研究等提供技术支持。

3. 负责生物药质谱分析平台建设，跟踪生物制品质谱分析领域的最新进展，评估新技术在生物制品研发、生产与质控中的应用潜力。指导质谱分析人员，提升团队整体技术水平。

4. 负责完成相关质量文件的撰写，包括标准操作规程、分析方法开发/验证方案和报告、质谱分析检测报告等；协助撰写药学相关的注册申报资料，支持生物药申报等工作。

5. 负责实验室质谱仪器的日常维护、校准与性能验证，确保仪器稳定运行。

二、任职要求

1. 教育背景：分析化学、生物化学、药学、生物技术等相关专业，硕士及以上学历。

2. 工作经验：具有5年以上生物大分子质谱分析工作经验，2年以上质谱平台管理经验，有疫苗、重组蛋白质谱分析经验者优先。

3. 专业技能：熟练操作Waters、Thermo Fisher等品牌质谱仪器及相应的数据分析软件，具备丰富的质谱方法开发与数据解析经验。

4. 具有较强的责任心、沟通能力与团队协作精神，工作严谨细致，能适应快节奏的工作环境。

5. 具有良好的英文文献阅读与撰写能力，能及时了解国际前沿技术动态。