岗位职责:

1.管理和完善国外药物警戒体系，并持续评估运行情况。

2.管理和执行国外药物警戒活动，主要工作范围，包括但不限于以下：

1）组织团队完成上市产品及临床试验期间安全数据管理，进行风险获益评估，制定风险管理计划并评估执行情况；

2）推进国外合作项目进度，组织团队完成药物警戒相关工作；

3）按照国外监管要求，组织团队撰写并提交相关文件（如PSMF、PSUR、DSUR、IB、RMP等）；

3.负责国外合作方检查工作。

4.团队管理，落实团队绩效目标，指导及确认下级工作完成情况，确保团队药物警戒工作合规性及有效性。

5.其他与药物警戒有关的业务。

任职要求：

1.学历要求：硕士及以上学历（含同等学历），医学、药学、流行病学等相关专业，具有海外留学经验者优先；

2.工作经验：至少具有3年以上药物警戒相关工作经验；

3.知识要求：熟悉中国和国外主要药物警戒相关法律法规，熟悉药物警戒常规文件撰写以及日常药物警戒活动的运营管理；

4.英文能力：能熟练使用英语作为工作语言，具有良好的中英文沟通、协作能力；

5.工作能力：具有较强的团队合作精神、责任心，良好的学习能力、分析判断能力、计划与执行能力；