岗位职责：
1.负责组织检索获取新颁布的国内及国际IVD行业产品法规及标准，确保外部法规、标准及时导入。
2.负责组织并进行法规和标准解读和培训。
3.依据产品注册指导原则、外部标准，负责编制产品技术要求，使产品满足强制性国标和行标要求。
4.负责现行产成品检验标准、检验方法、操作规程进行现场核查，确认检检标准、检测方法、操作规程的有效执行。
行业经验：
1、深谙国内、国际标准方法及法律法规知识，参与过国家标准化、TC 136、ISO 15189等体系认证工作者优先；
2、有在体外诊断行业公司的工作经验，熟悉注册、质量管理体系相关法规优先。
专业要求：质量管理、标准化管理或生物、化学、医学检验相关专业