岗位职责：
1.负责质量标准、规程、规范执行情况的监管，通过日常跟踪、抽查、组织整改、人员培训等方式，保证相关标准、规程、规范的有效执行；
2.负责行标及法规解读，与企业现行标准核对、融合等方式，规避法规不符风险。
3.负责在产试剂产品质量问题的确认、统计及跟踪处理，保证相关问题得到快速有效的处理；
4.负责包材技改编制、审核及下发，保证在产产品包材无使用错误情况。
5.负责室间质评样本确认、组织测试、数据统计、数据上报、成绩查询，保证在产试剂产品室间质评顺利通过。
专业：
生物、医药、化学、药学类相关专业（如具有医疗器械、诊断试剂、医药企业从业背景可放宽要求）
行业经验：
具有1年以上医疗器械、诊断试剂、医药企业从业经验。