职位详情
临床项目助理(PA)-杭州/嘉兴
6000-8000元
泰格医药
嘉兴
1-3年
本科
01-27
工作地址

泰格医药

职位描述
1.文件上传
TMF的项目管理层面、function(外部)相关文件的上传
2.物资管理
PA协助购买,PM确定数量
需要项目组管理的其他function的物资,比如耗材包的调配
项目量表/生命体征表等文件表格受控,由PA协助管理受控、分发并维护库存记录
定稿的文件打印、管理,包括受控文件的盖章
根据CRA提交的物资申请或项目组要求,发放相关物资,并进行发放的记录及供应表回收
项目结束时,如还有剩余物资,在与项目组确认后,将剩余物资寄回指定处或销毁,并收集回收或销毁记录
3.相关tracker维护
study training metrics 日常维护
通讯录、公邮等的维护
Essential Document文件tracker维护
分中心各类账户申请维护管理
4.缺失的追踪和跟进
需要PA导出缺失提醒CRA,不限于eTMF管理的项目
PD递交跟进
SUSAR递交的跟进
5.系统相关
外部TMF系统的统一对接管理
TEL推送申请,CTMS中系统配置申请
EDC、中心实验室、IRT、SP等相关的成员账号申请或者取消
按CO-PM分工的中心,启动TMF QC,并定期跟进各CO-PM的QC进度
项目结束EDC数据刻盘
根据最新的稽查SOP,外部稽查报告需要PM在QMS上填写稽查报告内容以及稽查过程的信
6.会议和培训相关
根据项目组提供的培训签到表,发起T-sign签字,跟进项目成员签到完成情况,若当天不能完成,则需要推送TEL培训
新的项目成员加入推送TEL培训并且收集项目记录
项目层面会议申请
7.遗传办相关
仅限试验涉及中国中心,完成分中心遗传办资料的上传,并同步收集存档遗传办相关资料
任职要求:
医药专业背景,接受优秀的应届生、2年以内的CRA或是CRC,或是3年以内的CTA。
英文读写流利,至少CET4。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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