公司简介：
本道生物科技（杭州）有限公司是一家专注于创新生物药研发的Biotech公司，致力于通过前沿科技开发突破性疗法，解决未被满足的临床需求。我们拥有充满活力的研发团队和开放创新的工作氛围，期待有志于推动新药研发进程的专业人才加入！

加入我们，你将：

· 深度参与具有重大意义的创新生物药（尤其是肿瘤、自身免疫疾病等领域）研发项目管理。

· 在充满挑战与机遇的Biotech环境中，发挥核心枢纽作用，驱动项目高效推进。

· 与顶尖的科研团队和跨职能专家紧密合作，共同将临床候选药物推进到IND申报和临床试验。

· 享受具有竞争力的薪酬福利、广阔的职业发展空间和开放包容的文化。

本道生物官网：www.biotle.com

职位概述：
我们正在寻找一位经验丰富、积极主动的项目管理经理。你将作为项目负责人或核心成员，全面负责公司创新生物药研发项目的规划、执行、监控与交付，确保项目在质量、时间、预算和范围上达到目标，从临床前研究阶段（包括药效/药理/毒理评价）向IND申报推进。

岗位职责：

1. 项目管理：

o 负责制定详细的项目实施计划、研究方案、预算及资源计划，并有效分解任务。

o 主导或深度参与药物评价项目（尤其是体内/体外药效学、药理学、安全性评价等）的管理，对项目技术方案和实施质量负责。

o 管理项目从临床前研究（包括CMC相关活动衔接）向IND申报的关键阶段，熟悉相关流程和技术要求（如细胞株构建、工艺开发、分析方法、稳定性研究等）。

o 全程监控项目进度、预算执行和关键节点达成，识别风险与问题，及时协调内外部资源（包括CRO、合作方等）推动解决，确保项目按计划高质量交付。

o 负责项目结题，组织编写项目报告及相关申报资料。

2. 跨部门协调：

o 有效协调研发（生物学、药效/药理/毒理、CMC、分析）、注册、临床前、质量等多部门资源，确保信息畅通、目标一致。

o 带领项目团队或工作组，明确职责分工，激发团队效能，推动项目目标达成。

o 管理外部合作方（如CRO），确保其工作符合项目要求和质量标准。

3. 质量与合规：

o 确保项目活动严格遵循公司SOP、内部流程以及国内外相关法规（如GLP, GMP相关要求）和指导原则。

o 负责项目风险管理，识别潜在风险，制定并执行风险应对预案，管理项目变更流程。

o 参与建立或维护项目管理文件体系。

任职要求：

1. 教育背景：

o 硕士及以上学历，专业方向为肿瘤药理学、免疫学、细胞生物学、药理学、毒理学或相关生物医药领域。

o 博士学历且具有相关课题研究背景者，工作经验要求可适当放宽。

2. 工作经验与技能：

o 必备： 2年以上生物医药研发相关工作经验（硕士）；1年以上生物医药研发相关工作经验（博士）。具有药物研发项目管理经验，熟悉研发流程和项目管理方法论。

o 必备： 具备免疫学、生物学及相关实验操作经验。具有动物试验相关工作经验。

o 优先： 具有多方合作项目（如CRO管理） 和团队管理/协调经验。

o 高度优先： 具有体内、体外药物项目评价（药效学、药理学、安全性评价等）的实际项目经验。

o 高度优先： 了解或参与过大分子药物（生物药）从早期研发到IND申报的流程，对CMC阶段的关键技术内容有基本认知。

3. 核心能力：

o 优秀的项目管理能力： 熟悉项目计划制定、进度跟踪、风险管理、资源协调和预算控制。

o 沟通协调能力： 能够有效推动跨部门、跨团队协作，解决冲突，达成共识。

o 出色的英语能力： 能够熟练阅读并理解专业英文文献、法规指南，具备良好的英文书面撰写能力（用于报告、邮件沟通等）。

o 学习能力与法规意识： 关注国内外药物研发法规动态，具备快速学习新知识的能力。

o 问题解决能力： 能够独立分析和解决项目中遇到的复杂问题。

o 责任心与抗压能力： 工作积极主动，责任心强，能在快节奏的Biotech环境中承受压力。

汇报对象：总监
工作地点：杭州/南京
薪资：15000-30000左右，具体面议

我们提供：

· 参与前沿创新生物药研发的机会，个人价值充分体现。

· 富有竞争力的薪酬福利（具体面议）。

· 完善的培训体系与清晰的职业发展通道。

· 开放、协作、尊重科学的公司文化。

· 充满活力的工作环境。