岗位职责：

1.负责完成项目确认与验证等工作，建立并完善验证方案，协调各部门完成现象验证工作；

2.验证体系的维护、起草验证文件和车间的各类验证计划，满足CGMP要求；

3.验证计划的起草和审核以及验证文件和记录的审核；

4.设备设施的确认与验证及计算机化系统的验证与确认；

5.验证/确认方案、风险评估及报告的撰写（包括4Q）;

6.验证相关的偏差和变更的评估与管理；

7.完成领导交办的其他任务。

岗位要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；

2.能够阅读相关文件及设备图纸等；

3.2年以上药厂验证相关工作经验，熟悉厂房设施和设备（固体制剂优先）的确认、计算机化系统验证、清洁/仪器验证要求。