职位详情
QA
5000-6000元
河北三禾医药贸易有限公司药品经销分公司
石家庄
1-3年
本科
08-20
工作地址

中山东路598号融通财金大厦1609室

职位描述
岗位职责

1.负责质量管理体系搭建及完善,协调受托生产企业、研发机构相关工作。

2.负责产品注册核查、符合性检查等资料申报及现场检查准备工作。

3.负责年度报告的起草上报及药品生产许可证的变更工作。

4.负责产品生产期间偏差、变更、风险评估、CAPA等的调查与实施。

5.负责检验和生产记录的审核。

6.协调药物警戒第三方机构的工作并审核药物警戒相关报告。

7.协助上级做好质量管理相关工作。


任职要求:


1.本科以上学历, 药学相关专业;

2.有制药企业质量管理相关工作经验,熟悉生产质量管理文件的编制及修订;

3.能够根据工作需要熟练查阅各种相关文献及资料;

4.接受过药品注册现场核查及GMP符合性检查,熟悉检查流程者;

5.有药物警戒相关工作经验者优先。


周末双休+五险+7.5小时/日工作时长+和谐轻松的工作氛围


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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