岗位职责：

1、在QC负责人的领导下，负责有关微生物的工作安排。

2、负责微生物岗位的相关仪器和方法等确认和验证工作。

3、负责微生物限度、无菌、细菌内毒素的检验工作。

4、负责所检项目检验记录及其他相关记录的填写，并做好相应检验台账的登记。

5、负责做好检品的菌检台账、菌种复苏及传代、培养基配置及适用性检查、菌种储存、发放、使用、灭菌并书写记录。

6、负责配合其他部门完成相关的验证工作。

7、负责空调系统的验证和洁净区的日常监控，做好相应的检验台账、检验记录及仪器使用记录。

8、负责本岗位所产生的OOS/OOT/AD调查工作，配合偏差工作。

9、负责微生物岗位的文件起草和修订。

10、负责本岗位的安全工作。

11、完成上级领导交办的其他事宜。

任职要求：

1、大专及以上学历，具有药学、微生物学等相关专业背景。

2、2年以上相关工作经验。

3、具备较强的逻辑思维和分析问题的能力，良好的团队合作精神。