岗位职责:
"1.掌握岗位操作规程,严格按规定的操作程序作业,及时准确记录作业过程,确保整个作业过程符合GMP要求。
2.按照上级下达的生产计划进行生产,保质保量完成生产任务。
3.负责确认生产物料的名称、数量、规格、批号、质量情况等,及时正确填写相关记录。
4.生产过程中按照规程及批生产记录的操作程序和工艺参数正确操作,及时、准确填写记录,不得擅自更改参数,标准操作,确保产品质量合格。
5.协助进行各项确认与验证工作。
6.配合设备维修人员进行设备安装、维修、保养。
7.严格执行安全管理规程。"
任职要求:
1、熟悉冻干制剂联动生产线设备操作及维护; 2、具有丰富的冻干制剂灌装及冻干生产工作经验; 3、具有良好的无菌风险控制理念; 4、具有积极的心态和学习能力;