岗位职责：

1. 负责质量部门体系的运行符合医疗器械质量管理规范的要求；能独立解决和协调部门体系运行过程中遇到的问题；

2. 负责和协调产品生产过程中的质量控制，发现问题，及时整改，对日常质量部门的数据进行跟踪分析；

3. 负责质量部门测试中心的建立和管理，审核相关测试方法、检验文件等符合相关标准的要求。

4. 配合、协调生产部门，确保产品能够如期完成产品的生产工单，并确保产品质量符合要求；

5. 与营销部门对接，顾客投诉、不良品、不合格品的跟踪、处理；

6. 负责质量部门的内部管理工作，做好员工的内部培训及评估工作；

7. 参与生产技术部门进行新产品试制、质量控制和关键/特殊过程的验证。

8. 参与日常公司质量管理体系内审及外审工作。

任职要求：

1、本科以上学历；

2、 熟悉医疗器械生产法律法规，熟悉GMP、ISO13485质量管理体系的要求，有3年以上医疗器械质量管理工作经验；

3、熟悉三类无源医疗器械（如：植入、介入类无菌血管内器械）产品检验和质量控制经验者优先；

4、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神，工作积极主动，有较强的责任心。