职位描述
生产部副经理
岗位职责:
1、建立生产月、季或年计划,按 GMP要求组织生产,保证生产部的操作严格按照经批准的生产工艺规程和岗位操作规程的规定进行。确保所有生产偏差等都已报告、评价、纠正和预防,关键的偏差已作调查并有结论和记录。
2、负责本部门各岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。
3、负责组织本部门各级人员的培训,保证新招募来的人员得到及时培训,并根据实际需要调整培训内容。
4、负责建立自查制度,对生产全过程进行监控,对生产纪律、工艺纪律、和GMP实施等进行监督检查,对生产部生产的药品的质量负领导责任。
5、会同技术人员制订、审核、修订生产工艺规程、岗位标准操作规程等技术文件,并确保有关生产操作指令能严格执行。对批生产记录和批包装记录进行审核、评价,并正确签名,审核后送交质量部。
6、参与验证及再验证工作,并负责制订本部门验证工作计划及实施细则。确保所需验证以及控制设备的校准都已进行。
7、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态。
8、负责被委托(加工或包装)方的批准和监督。
9、对产品、工艺或设备的变更进行验证与评估并确保新的(或经改造的)生产设施和关键设备经过确认。
任职要求:
1、具有药学或相关专业本科学历
2、五年以上从事药品生产管理的实践经验
3、受过制药学、管理学、GMP、设备管理、产品制造等方面的培训。
4、通晓相应的生产管理知识、GMP知识、质量管理知识以及药事管理法规。
5、掌握常用办公软件的使用方法,具备基本的网络知识。
6、具有较强的语言沟通表达能力、很强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、谈判能力。
职位福利:
五险一金、园区有食堂有宿舍、加班补助、带薪年假、定期体检、节日福利
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕