岗位职责：

1、制定项目计划、实验方案、及预算管理工作，保证在研项目能够按计划顺利实施；

2、跟踪项目进度，针对项目的技术问题及时沟通、协调解决，保证在研项目能够按时间节点保质完成；

3、组织撰写新药研究药学部分申报资料及其他相关资料，确保文件资料符合项目审评的规范；

4、指导项目文件（审批文件＼会议记录＼申报资料＼原始记录＼资质＼检验报告）的归档管理；

5、配合生产部进行制剂工艺验证及交接，确保技术转移工作质量；

6.对项目存在的风险和问题及时发现并上报。

任职资格：

1、硕士及以上学历，中药学/药学等相关专业；

2、三年以上药学研发管理经验，尤其是中药新药临床前研究到IND申报等项目管理和实验实施相关工作经验；

3、至少参与过2个中药研发完整的项目；

4、熟悉相关药品注册法规和技术指导原则,能够独立撰写申报资料和整理原始记录，至少参与并通过1个中药新药研发项目注册核查。