职责要求:
1、主导质量管理体系的战略规划、优化及持续改进（符合ISO9001/ISO 13485/ GMP/CATL等），推动流程简化与数字化，提升体系效率与合规性，确保其有效支撑产品全生命周期；
2、主动发起并驱动跨职能（研发、生产、供应链等）质量提升项目，设定并达成关键质量目标（如显著降低客诉率、不良品率）。深度介入新产品设计转移，确保质量内建。主导重大质量问题的根本原因分析与闭环，推动系统性解决方案落地，杜绝复发；
3、确保体系与产品持续满足全球核心市场法规要求。主导国内外关键审计的策划与应对，协调资源确保顺利通过。推动内审发现的有效整改；
4、积极倡导并推行“质量***”及“持续改进”文化。赋能质量团队成长，并通过强影响力与高层及各部门建立高效协作，确保质量目标共识与资源保障。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物制药相关专业，8年以上检测/IVD/医疗器械等行业质量管理实战经验，免疫层析试纸条相关质量管理经验优先；
2、5年以上管理岗位经验，带领过专业团队；精通检测/IVD产品全生命周期质量管理、ISO9001/ISO 13485/GMP；熟练掌握相关行业法规要求及应对实践；
3、具备清晰的战略视野，能强力破除阻力，驱动跨部门组织变革与目标达成；
4、强大的跨部门沟通、协调与影响力、结果导向；
5、 敏锐的风险洞察力，高度的责任感和敬业精神,抗压能力强。