职位详情
制剂工艺工程师(J10264)
1-1.5万
北京康蒂尼药业股份有限公司
北京
3-5年
本科
08-20
工作地址

北京康蒂尼药业股份有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责化药制剂生产工艺技术、设备管理工作,确保产品生产过程符合GMP规范要求,保证产品质量;
2、熟悉口服固体制剂、中药前处理等的常规生产工艺及其常用生产设备性能,起草相关剂型生产操作规程和设备清洁规程;
3、熟悉产品工艺验证、设备清洁及清洁有效期验证,了解共用设备设施、厂房等的确认过程及要求。能够起草各项验证方案和验证报告,能够独立完成生产品种的批生产记录和原始记录模板等文件;
4、负责检查生产车间生产现场的管理工作,包括GMP的管理、生产进度、状态标识、生产记录等;
5、掌握在产各产品的生产工艺规程和生产特点,协助各车间处理生产工艺技术设备方面的问题;
6、认真协助各车间管理人员监督检查各生产工序必须按照相关SOP要求进行操作,严格控制好各项操作指标,以确保产品质量、提高产品的成品率;
7、对生产中出现的异常情况,配合质量保证部门进行调查分析,尽快提出解决方案,采取有效措施,将损失缩小到最低限度;
8、确保生产物料的平衡能够准确反映生产消耗情况。确保生产过程不合格中间产品不流入下到工序,并在质量监督管理人员的监督下及时处理;
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学或相关专业;从事化药制剂工艺技术5年以上,固体制剂车间工作经验优先;
2、具有较丰富的药品生产专业技术知识和经验,能解决生产中出现的工艺及技术问题,具有一定的组织和协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请