岗位职责:
1.协调、落实、跟踪设备、设施、公用工程、系统安装调试验证计划；
2.负责起草验证方案及报告，负责设备的4Q、再确认等验证工作；
3.负责工程项目实施过程及设备文件资料收集、整理并归档，确保档案完整性，从安装验收、运行维护、退役销毁的全链条追溯；
4.负责起草、修订、更新相关的设备SOP文件；
5.负责设备运行、维护记录和计量校准文档的收集、整理并归档；
6.参加部门内部相关工作值班和值班中突发事件处理；
7.完成上级领导临时交办的其他任务。
任职要求:
1.熟悉GMP及其附录《计算机化系统》、《确认与验证》，掌握文档审计追踪功能；
2.熟练掌握电脑办公软件；
3.专科以上学历，有三年及以上药企厂房设施、设备确认和计算机化系统验证相关经验。