岗位职责:
1.1参与厂房设施、设备管理工作。
1.2负责厂房与设施、设备管理文件的起草、修订、实施。
1.3参与公司新建、改造、扩建项目的施工预算,并制定计划。
1.4负责公司所有厂房、设施检修、维护、保养的计划和组织执行,并做好记录,起草执行维护保养维修年度计划。
1.5根据GMP对生产设备的要求,负责安装、调试、验收及运行的管理工作。
1.6安排公司生产设备DQ、IQ、OQ确认方案的起草和组织实施,确认报告的起草。
1.7安排公司所有公用设施确认方案的起草和组织实施,确认报告的起草。
1.8安排公司的计量管理工作,执行国家计量法令和有关法规,对生产和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等按规定周期进行校验,定期巡查,维护监督,确保计量器具的准确性。
1.9负责做年度计量计划,并组织实施,做好计量档案管理工作。
1.10具备文件起草、升级修订能力。
1.11能够接受加班、倒班工作。
任职资格:
2.1具有相关工作经验两年及以上,熟悉车间工艺流程,熟悉车间主要生产设备及辅助设备设施。
2.2熟悉设施设备相关GMP法规要求。
2.3熟练使用办公软件。