1.参与制定临床试验策略和计划；
2.能够按照GCP、临床方案规定以及项目计划进度表完成规定工作和计划；
3.负责方案、报告的撰写及审核；
4.负责临床试验机构与伦理的沟通与接洽；
5.负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作，确保临床试验质量；
6.能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件，超出能力范畴的问题，应及时向负责人报备；
7.能够配合其他部门完成相关的工作。