分析开发组长
1-2万
南京 硕士
鼓楼区中央路马家街50号药大制药有限公司
1. 独立开发 mRNA 疫苗关键分析方法,包括 mRNA 序列确认(LC-MS)、杂质检测(如宿主蛋白、DNA 残留)、生物学活性;
2. 主导分析方法验证(准确度、精密度、线性、范围、耐用性),撰写验证方案与报告;
3. 整理分析检测数据,并参与OOS/OOT调查;
4. 解决检测过程中的技术问题(如色谱峰分离度差、检测结果重复性低),优化检测参数;
5. 参与研发批次样品的质量放行,对接质量部完成数据审核,确保符合法规要求;
6. 具备中、英文文献、专利检索能力;
7. 按ICH要求规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档。
任职要求:
l 生物化学、生物学、分子生物学、药物制剂、药学、药学分析专业硕士及以上学历;
l 药物分析工作经验、纳米药物分析或核酸制药行业工作经验者优先;
l 可以熟练使用HPLC、qPCR、气相色谱、LC-MS等设备;
l 有过相关方法学开发及验证相关经验者优先;
l 具有较强的事业心和开拓精神,独立工作能力强,心态平稳、积极上进、能吃苦耐劳,有敬业精神和团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕