职位描述
岗位职责:
1、负责原料、细胞中间品、终产品的质量检验工作。
2、质量分析方法学建立及验证。
3、熟练掌握无菌检测、支原体检测、内毒素检测、流式检测、Q-PCR检测等生物学检验常用技术。
4、熟悉 QC工作流程,保证质检分析方法和记录符合药典和 GMP 的要求。
5、参与细胞治疗产品IND申报资料撰写。
任职资格:
1、细胞生物学、分子生物学、药学等相关本科专业及以上;
2、两年以上细胞制药QC相关工作经历;
3、熟悉细胞治疗产业GMP法规要求,有IND申报经验者优先;
4、 工作积极主动、细致严谨,有良好的沟通协调能力,较强的责任心和执行能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕