岗位职责：
生产计划与执行管理
负责制定年度/月度生产计划，确保按时完成生产任务，满足市场需求。
监督生产进度，协调物料、设备、人员等资源，优化生产效率。
确保生产严格执行GMP规范，符合药品注册工艺要求。
质量管理与合规
贯彻GMP、FDA（如涉及出口）、NMPA等法规要求，确保生产过程合规。
牵头处理生产偏差、OOS（超标结果）、CAPA（纠正预防措施）等质量事件。
配合QA部门完成审计、验证（工艺验证、清洁验证等）及产品放行。
成本与精益管理
监控生产成本（能耗、物料损耗、工时等），制定降本增效方案。
推动精益生产（Lean）、6S管理等，提升车间现场管理水平。
团队与安全管理
负责生产部门团队建设、培训及绩效考核，培养技术骨干。
落实EHS（环境、健康、安全）要求，杜绝安全事故及环境污染。
技术改进与创新
主导生产工艺优化，解决片剂压片、胶囊填充、包衣等环节的技术难题。
参与新产品技术转移及规模化生产落地。
岗位要求：
教育背景
本科及以上学历，药学、制药工程、化学工程等相关专业。
工作经验
8年以上化药生产管理经验，3年以上同等岗位经验（需有片剂/胶囊剂型实操背景）。
熟悉固体制剂生产流程（配料、制粒、压片、胶囊填充、包装等）及设备（如流化床、压片机、胶囊填充机）。
专业知识与技能
精通GMP、药品管理法及相关法规，具备FDA/EMA认证经验者优先。
熟练掌握生产管理工具（如MES、ERP系统）及数据分析能力。
具备较强的工艺问题解决能力（如片剂脆碎度、溶出度异常等）。
软技能
优秀的跨部门协作能力（与质量、研发等部门对接）。
抗压能力强，能适应药品生产高强度监管环境。
其他
有新建车间或生产线调试经验者优先。
英语读写能力良好（如需参与国际认证）。