岗位职责：
1、确保质量保证体系各模块（变更、偏差、CAPA、供应商管理、验证管理等）有效运行。
2、文件管理体系执行符合GMP要求。
3、确保每批产品批记录提交质量受权人前完成所有相关审核。
4、按要求开展自检工作及外部审计迎检工作，确保整改措施及时有效完成。
5、按公司生产计划安排及时制定科室工作计划，合理安排各项工作，确保各项工作有序推进；
6、根据工作任务做好科室资源配置需求；
7、做好科室预算及成本控制工作。
8、完成领导安排的其他临时工作，关心下属工作情况，指导下属完成相应工作。
任职要求：
1、统招本科学历，药学相关专业；
2、5年以上药厂制剂质量管理经验，对无菌制剂有一定了解；
3、熟悉GMP质量管理体系各项要求，熟悉药品相关法律法规；
4、熟悉变更、偏差、CAPA、内外部审计、投诉/召回等流程并参与相关工作；
5、具有较强的组织协调能力、沟通能力和管理能力