岗位职责
1、严格按照药典、国家标准（GB）、企业内部标准操作规程（SOP），对原材料、中间体、成品、稳定性样品、清洁验证样品等进行各项理化及仪器分析；
2、准确、及时、清晰地记录所有实验原始数据，遵守ALCOA+原则（可归因性、易读性、 contemporaneous-及时性、原始性、准确性）。
3、完成实验记录、检验报告单的填写、计算和整理，及时发现并报告实验中的异常情况或异常趋势，并参与初步调查。
4、负责分析仪器的日常使用、清洁、维护和定期校准，负责实验室常用试剂、试液、标准品的配制与管理。
5、参与相关SOP的起草、修订和培训。配合完成内部审计、外部审计的准备工作，并回答相关问题。
6、参与分析方法验证、转移或确认的试验工作。
7、完成上级交办的其他临时性任务。
任职资格：
1、拥有化学、药学、制药工程、生物技术、应用化学及相关专业的本科或大专学历；
2、1到3年相关行业（如制药、医疗器械、CRO/CMO）的QC工作经验，并具有方法验证、实验室调查或审计应对经验。
3、必须熟练掌握至少一种或多种主流分析仪器（如HPLC， GC， UV）的操作、原理和简单维护，能同时熟练操作2台HPLC仪器优先考虑
4、扎实的分析化学、有机化学理论知识，熟悉GMP/GLP等质量管理规范的基本要求
5、熟练使用办公软件（Word， Excel， PowerPoint），尤其是Excel用于数据处理和计算。有使用CDS（色谱数据系统，如Empower，Chromeleon等）经验者优先。
6、严谨细致，责任心强，有良好的团队合作精神，具有解决问题的能力和一定的抗压能力。