工作内容：1、全面负责API生产部的日常管理，监督各车间生产计划按期达成，控制公司生产运营成本，参与质量体系的相关工作，确保各产品符合GMP及其附录和工艺控制要求。 2、优化生产流程，控制原材料、能耗及人力成本，提升生产效率。 3、主导工艺放大与技术转移，解决合成反应、纯化结晶等关键环节的技术问题，确保工艺稳定性和放行合格率。 4、管理反应釜、离心机、干燥设备等核心装置的运行维护，主导设备3Q验证、清洁验证及预防性维护计划。 5、负责本部门CAPA措施的制定与实施。6、负责本部门产品质量年度回顾相关信息和数据分析，审核生产各车间的产品质量回顾分析，审核回顾报告。7、确保生产全过程符合中国GMP/欧美cGMP要求，主导官方审计（FDA/EMA）及客户审计的迎检与整改；审核批生产记录、工艺规程及SOP，保障数据可靠性。8、组建生产团队，开展GMP、设备操作等培训，提升团队技术与管理能力。2、5年以上从事API药品生产管理的实践经验者，且有过至少2年及以上生产部门经理经验，能够编制GMP相关文件。负责过生产车间相关的验证。 3、熟知《药品管理法》、GMP法规知识等相关知识，能熟练操作office、CAD等办公软件，有组织、沟通、协调、解决问题的能力。4、从事过CMO或OEM药品生产企业委托加工的经验的优先考虑。 5、身体健康、辨色能力合格、无传染病。