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QC仪器分析员(广安岳池)
5000-6000元
爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
广安
1-3年
本科
06-12
工作地址

爱斯特药业岳池工厂

职位描述

岗位职责:

  1. 检验操作与管理: 负责本区域环境卫生、仪器管理;执行物料、产品、工艺用水等检验及稳定性试验;确保检验数据有效、完整。

  2. 记录管理: 填写、复核检验及辅助记录;收集、整理、审核本组记录;参与OOS/OOT/OOE管理。

  3. 设备维护: 负责本岗位设备使用、清洁、日常维护保养及使用日志填写。

  4. 数据完整性: 负责本岗位电子数据复核、迁移;确保数据完整性;负责电子表格验证与规范使用。

  5. 物料/产品管理: 执行物料/产品代码、内部批号、批号、生产日期、有效期管理。

  6. 不合格品管理: 负责发现、上报、隔离存放、标示本部门/岗位不合格品;完成移交。

  7. 库房管理: 负责本区域库房定置、标示、卫生管理。

  8. 验证工作: 起草本组验证风险评估;执行设备/仪器/工艺/清洁等验证相关检验;起草审核检验方法验证文件;参与其他相关验证检验。

  9. 偏差管理: 识别报告偏差;参与偏差调查、分析及处理。

  10. CAPA管理: 报告不符合事件;参与调查分析;负责制定实施本部门CAPA;参与CAPA有效性评估。

任职要求:

  1. 学历专业: 本科及以上学历,药学及相关专业。

  2. 知识: 熟知GMP法规、中国药典等标准。

  3. 经验: 半年以上药品生产或化学检验工作经验。

  4. 技能: 熟练操作Word, Excel, PPT等办公软件。

  5. 素质: 爱岗敬业、勤恳务实、正直严谨。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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