主要职责：
1.负责本组文件的起草及修订；负责审核并执行相关的文件；负责起草质量手册。
2.负责物料、中间体放行前批生产记录及检验记录的汇总、审核及放行；负责成品放行审核的资料准备和初审，包括批生产、批包装记录、批检验记录的汇总及审核，批相关的电子数据放行前的审核。
3.参与制定本部门质量目标；参与公司质量管理体系建设和实施工作；参与本部门质量改进工作，监督各部门质量改进工作的开展。
4.参与部门质量风险管理，包括质量风险识别、质量风险分析、评估，参与质量风险控制措施的制定和实施，参与质量风险交流和回顾。
任职条件：
1.大专及以上学历，药学及相关专业。
2.3年以上药企QA工作经历，有丰富的质量要素管理、体系建设、文件管理、产品放行等QA岗位经验优先；
3.熟知《药品管理法》、GMP法规及药品注册法规及指导原则、中国药典等相关知识；对美国、欧盟、日本等国外注册法规及指南了解。
4.有丰富的组织、沟通、协调、解决问题的能力。