1、贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况。
2、负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
3、负责起草并完善质量监督、质量管理的文件。
4、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
5、负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
6、负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。