江苏泰州某知名日企医药制造业招聘

药品委托生产QC

【工作内容】

1. 负责QC体系文件的起草、审核并保证其有效运行。

2. 负责制定和审核原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准、取样方法、检验方法和其他标准操作规程。

3. 负责审核受托方工厂的检验记录、检验报告单。

4. 负责委托第三方检验，审核委托检验的检测记录和检验报告书。

5. 负责制定QC仪器和设备使用、维护保养和再验证的标准操作规程。

6. 负责分析方法的转移、检验等相关工作的有序开展

7. 负责审核分析方法验证方案、记录、报告

8. 负责产品/中间产品持续稳定性考察，制定稳定性研究方案，分析稳定性研究数据和编制稳定性研究报告。

9. 审核检验相关的变更，偏差和检验结果超标能及时开展调查和处理。

10. 制定培训计划，定期进行质量管理方面的培训，不断提高质量意识。

遵守公司质量、安全、保密等方面的规章制度要求

11. 对QA的工作提供相应支持（变更、偏差、审计、注册等）

【任职经验要求】

1、学历：大专以上学历，药学等相关专业。

2、必须专业经验：至少2年QA，5年QC经验，熟悉理化与微生物检测。

3、具备基本的外语能力

4、熟悉国内外各项法规政策；熟悉ChP、USP、EP等药典。

5、具备高度的质量意识和工作责任心；熟练掌握计算机各项应用；

6、良好的分析、沟通能力；项目管理能力；团队协调能力。【资质技能】

欢迎：中级以上专业技术职称或者执业药师资格

欢迎：如果您具备日语/英语技能，对日企文化有一定理解，将优先考虑

希望您是一位具有高度责任心,注重工作细节，坚守质量信念，

具备出色团队协作能力的人才

年龄：25-45岁

薪资福利：薪资面谈 ，福利（五险一金，其他津贴等）