岗位职责:
1. 负责研发项目分析方法的开发、验证、中控检测、产品检测及稳定性研究,方法文件撰写及方法转移确认等工作;
2. 合理安排研发任务,协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题;
3. 负责方法开发平台建设及技术转移工作; 参与产品质量标准的确定及相关质量研究工作;
4. 负责实验室规范性管理、部门内组员日常行为规范监督管理和实验室管理;
5. 负责对组员进行项目相关文献调研、质量研究相关技术内容、注册要求、原始记录、台账书写和质量申报资料撰写的培训;
6. 负责客户、QC、生产等合作部门的分析方法转移相关技术问题的沟通、协调及解决;
7. 遵守公司的保密、合规、安全、卫生等制度,确保各项制度的顺利执行和实施;
8. 完成部门领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 方法开发经验丰富,具有核酸、多肽等生物分析经验优先
2. 具有一定的项目管理经验
3.分析化学、药物分析、药物化学或相关专业
4.本科及以上学历
5.具有3年或以上小分子或核酸药物原料药分析方法开发及分析经验
6.高度的责任心、优秀的沟通能力、问题解决能力及3年以上团队管理经验