岗位职责：

1、负责药品生产过程中质量监控工作。
2、负责制定质量管理系统文件，审核与药品生产质量管理有关的文件的合规性；
3、负责供应商审计，并建立供应商档案，统计合格供应商目录；
4、负责进厂物料放行前审核，报送质量负责人签批放行；
5、负责跟踪验证计划的执行情况，法规更新、重大变更之后的确认和验证的落实情况；审核验证方案、记录及报告。
6、负责产品稳定性考察的管理；
7、负责不合格品的处理，负责偏差、变更的管理；
8、针对审计中发现的问题采取改进措施，确保相关措施得到有效执行；负责质量问题的处理管理。

职位要求：

1、药学、药物制剂、制药工程、药物化学等制药相关专业，大学本科及以上学历；

2、能够熟练使用Word、Excel等常用办公软件，具有一定的GMP文件编写能力；

3、有工作经验者优先。