岗位职责：

1.贯彻执行公司大纲和各项管理规定，组织制定生产科的各项生产计划，核算生产成本，完成各项生产任务；

2.负责按照GMP要求组织制定各项管理文件，确保各项生产活动符合GMP要求；

3.负责审核产品工艺规程，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量，并检查执行情况；

4.负责严格执行与生产操作相关的各种操作规程，防止混淆、差错、交叉污染等质量事故发生；

5.负责审查所有生产活动中的偏差，确保其已经报告和评估，确保关键偏差已经进行了调查并有记录；

6.负责审核与原料药相关的有关文件；

7.负责组织对生产相关人员进行必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；组织本部门员工学习交流和技术研讨；

8.协助设备科对生产设备进行必要的管理和维护，确保生产设施清洁、安全；

9.负责定期召开本部门生产会议，及时解决生产中发生的各种问题、分析原因，采取有效措施，确保生产顺利进行；

10.对原料药的安全、环保、生产或质量事故负领导责任，按有关规定对相应人员进行处罚。

岗位要求：具备一定药学、化学、质量管理、安全、管理等基本知识和技能，熟悉国家药品生产管理法律、法规及GMP；