岗位职责

1、协调并参与原料药产品的引入申请及风险评估工作；

2、协调并监督原料药产品的注册生产及验证工作；

3、审核原料药生产质量管理程序并监督执行；

4、组织并参与原料药生产相关异常、投诉、变更等的调查评估；

5、负责原料药产品持续工艺性能确认与年度质量回顾、产品放行；

6、参与或配合其他原料药产品相关质量工作。

任职要求

1、本科学历，药学，中药学，分析化学，有机化学，应用化学等相关专业；

2、具备良好的沟通能力和办公软件操作能力，具备一定的英语阅读能力；