芜湖道润药业旗下子公司 安徽道炯医疗科技有限公司招聘以下岗位：
岗位描述：
1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2. 与受托生产企业进行对接联络，依照注册人制度、公司质量体系规定、双方质量协议等与受托生产企业文件转移、销售计划等对接，配合受托生产企业保质保量完成生产任务；
3. 负责对受托生产企业进行监督、检查，负责原材料、过程质量控制、成品检验，公用系统等日常监控；
4. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，组织医疗器械不良事件的收集与报告；针对生产过程中的质量偏差、不良事件及客户投诉，组织开展根本原因分析，主导 CAPA（纠正与预防措施）的制定、实施与效果验证，降低质量风险。并统计分析质量数据。
6.组织开展定期及专项内审，涵盖设计开发、生产制造、售后服务等环节；编写审核报告，跟进整改效果；参与外部审核（如药监检查、客户审计）的配合工作。通过系统性内审确保公司质量体系符合法规及客户要求，助力产品质量提升。
7.负责实验室日常质量管理体系运行，包括文件修订、人员培训等事项，人员、检验仪器、试剂等管理。
8.组织验证、校准相关设施设备；9.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范，组织或者协助开展质量管理培训，提升团队对法规标准、检验规范及风险管理的认知，推动质量文化建设。
10.配合医疗器械注册、体系审核及飞检工作，准备相关质量文件与记录，确保顺利通过监管部门检查。
11.负责组织对产品检验记录、批生产记录的审核与上市放行。
12.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
任职要求：
1.本科及以上学历，质量管理相关专业；
2.三年以上医疗器械行业内审或质量管控经验，熟悉 ISO13485 及国内医疗器械法规；
3.熟悉 ISO 13485/GB46061 质量控制、不合格品、数据分析、监测等法规要求。
4.能独立完成质量控制实验室质量管理体系的运行。
5.对 CAPA、变更、偏差有实施经验。
6.有接受过国家/省注册体系核查经验。
7.具备较强的责任心和团队协作精神。
工作时间：早8晚5，双休
薪资：5000-8000元
福利待遇：工作餐、五险一金、节日福利、免费体检、年终奖，工龄工资等等。