芜湖道润药业旗下子公司 安徽道炯医疗科技有限公司招聘以下岗位：
医疗器械研发专员一名
岗位描述：
1、产品注册：
1）负责医疗器械产品的注册申报工作，包括准备注册资料、撰写技
术文件；
2）在注册过程中负责对接药监局、审评中心、检测所等机构，跟踪
并协调注册过程中的技术沟通，确保注册进度符合要求，及时处理遇
到的问题；
3）负责项目的补正工作，熟悉医疗器械法律法规，针对老师发补提
出的问题，能提出合理的解决方案。
4）负责识别产品相关的法规和标准，并在项目组内部开展培训以及
标准的分解，为公司产品注册提供法规支持；
2、研发项目管理
1）负责新项目的实施，总体研发体系建立及模版制定，研发各阶段
评审工作；
2）主导新产品设计开发：组织编制新产品的技术文件、设计和开发
文件等；在生产部门配合下，进行研发样品试制；组织设计更改，设
计优化提供支持；
3）负责推进产品设计开发过程中的各个阶段进度，组织项目的风险
管理，按照开发流程完成设计输入、输出、转换等相关工作，并输出
和整理相应的开发文件、技术文档。对研发项目文档、记录、会议纪
要等归档管理；4）负责对《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证（备案）》
和《医疗器械注册证》 等证件的申请变更和申请延续工作。
3、部门管理
1）配合新产品的技术支持，新产品说明书、标签管理；
2）协助原有产品的优化、变更、评估和性能验证等，协助对生产中
遇到的需研发支持的技术问题提供相应的分析和解决方案；
3）部门相关培训工作以及配合其他部门相关工作。
任职条件：
1、应用化学、生物化学、医学等相关专业,本科优先；
2、具有较强的书面表达、文档编写能力和口头沟通能力，并带领项
目团队完成各种文档的编写；
3、有良好的团队合作精神、沟通协调能力，服从管理、责任心强；
4、具有良好的项目管理能力，较强的分析能力和问题解决能力；
5、了解医疗器械相关法律法规，熟悉产品注册与申报相关的流程；
有相关医疗器械产品研发、注册经验优先；
工作时间：早8晚5，双休
薪资：5000-8000元
福利待遇：工作餐、五险一金、节日福利、免费体检、年终奖，工龄工资等等。