职位详情
体系工程师
9000-15000元·13薪
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
杭州
1-3年
本科
07-14
工作地址

下沙8号大街3号

职位描述
-负责维护和优化公司质量管理体系,确保体系正常运行并持续改善;
-负责组织内部审核及管理评审工作;
-负责第二方及第三方审核的备审、陪审工作;
-对体系运行工作进行日常监督检查,并组织相关部门针对问题点进行原因分析和制定纠正预防措施,并对改善完成情况进行跟踪验证和指导;
-负责组织对内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证;
-负责质量管理体系的培训工作;
-上级交办的其它工作。


任职资格:
-大学本科及以上学历;
-具有医疗器械质量体系相关工作经验2年及以上;
-熟悉ISO13485质量体系标准、中国医疗器械生产质量管理规范GMP等;
-具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;
-具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神;
-有内审员证书者优先考虑;熟悉美国FDA QSR质量体系法规或者欧盟MDR者优先考虑

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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