职位描述
岗位职责：
一、研发规划与项目执行
- 基于公司研发战略与市场需求，协助制定脱细胞技术领域的短期研发计划，参与核心产品管线（如组织填充再生材料）的细化落地，明确所负责研发项目的阶段目标、时间节点及资源需求，确保研发方向与商业化目标一致。
- 开展脱细胞工艺优化、基质源材料改性等前沿技术的专项调研，收集技术数据并评估可行性，协助孵化储备项目，为公司技术迭代提供执行层面的支持。
二、核心技术研发与落地
- 负责脱细胞技术及医用材料的具体研发工作，聚焦动物源性材料产业化的技术难点（如免疫原性控制、组织相容性提升、降解速率优化），牵头开展技术攻关，解决实验与开发阶段的关键问题，保障技术落地效果。
- 参与再生型医用材料的配方调整、工艺改进及性能测试，结合临床需求优化产品安全性与使用体验，配合提升产品市场差异化优势。
三、研发过程管理与转化推进
- 执行研发项目全流程管理，覆盖立项、实验开发、小试及中试衔接环节，严格遵循阶段评审标准，跟踪项目进度，及时识别并协调解决技术瓶颈、资源短缺等问题，确保项目按计划推进。
- 深度参与研发成果向量产转化，在中试阶段提供详细工艺参数与技术指导，配合生产部门完成工艺放大验证，协助解决量产过程中的技术问题，保障实验室技术平稳过渡。
四、知识产权与技术资料管理
- 参与核心技术的专利挖掘与申报，整理研发过程中的技术数据与文档，协助完成专利材料撰写，保护研发成果。
- 负责所管项目的技术资料规范化管理，确保实验数据完整、准确且保密，为产品注册、专利维权提供基础支撑。
五、跨部门协同与需求落地
- 联动注册部门，在研发过程中落实法规要求，确保实验方案与数据符合医疗器械注册标准，配合完成注册检验、临床试验的技术支持。
- 对接生产部门，参与量产工艺可生产性评审，提供技术指导；对接商务部门，收集临床反馈与市场需求，转化为产品迭代的具体研发输入。
六、研发合规与风险控制
- 确保所负责研发项目符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械研发质量管理规范》等法规及伦理要求，规范实验操作流程。
- 识别项目中的技术风险、合规风险，协助制定应对预案，降低风险对研发进度的影响。
任职要求：
- 学历背景：硕士或以上学历，材料学、生物学、医学等相关专业。
- 行业经验：3-5 年医美或再生医学领域研发经验，熟悉脱细胞技术、医用生物材料研发流程，了解动物源性材料处理工艺及技术难点者优先。
- 项目能力：具备从实验室研发到小试、中试的全流程执行经验，参与过医疗器械产品注册环节，熟悉研发项目管理逻辑者优先。
- 专业素养：拥有扎实的材料学、生物学专业知识，了解行业前沿技术动态，具备较强的技术落地能力与问题解决能力。
- 软技能：具备跨部门沟通协作能力，有较强的执行力与责任心，能推动研发任务高效落地。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕