岗位职责:
1、负责公司研发实验室和研发体系的管理;
2、制定年度研发计划、组织实施并把控项目进度,完成年度研发任务;
3、进行项目管理并推进设计验证、动物实验、临床试验和注册工作等相关工作;
4、带领团队负责新产品以及新技术的研究与开发、研制、工艺维护,以及工艺技术改进;
5、撰写研发项目实施方案,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,降低项目开发风险;
6、指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题;
7、负责项目的申报,原始记录等资料的审核;
8、负责研发实验室日常管理以及团队人员的建设与培养
任职要求:
1、研究生及以上学历,生物医药相关专业,5年以上器械研发工作经验,至少2年以上技术研发团队管理经验;负责过团队绩效的管理工作
2、必须具有动物源性产品的经验,有CDMO研发生产或医美项目经验优先,;
3、熟悉器械研发转化的全流程工作,熟悉器械审评要求;
4、熟悉制剂技术及工艺,项目申报资料的撰写;
5、责任心强,具有良好的沟通表达与团队管理能力。6、能够接受和公司研发进度目标整体挂钩